公司动态
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本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于99.0%。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》463图）一致。
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取本品2.0g，加水20ml溶解后，取溶液2.5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，水浴加热10分钟，流水冷却1分钟并超声20秒。立即用微孔滤膜（直径25mm，孔径0.45μm）滤过，用水10ml清洗容器及滤膜。另取葡萄糖20mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液2.5ml，自上述“加碱性酒石酸铜试液”起同法操作，供试品滤膜的颜色不得深于对照滤膜的颜色。含还原性物质以葡萄糖计，不得过0.2%
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检查
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清，照紫外－可见分光光度法，在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。
有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯－二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱；以三氟乙酸－甲酸－水（0.05：0.3：100）为流动相；示差折光检测器；柱温35℃。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
还原性物质
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
镍盐
取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml，蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸千，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水溶解并稀释制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005%）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，置坩埚中，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至灰化，如未灰化完全，加少量硝酸湿润，蒸干，至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，继续在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷后，加5ml盐酸，水浴加热使残渣溶解，加水23ml，作为供试品溶液，依法检查，应符合规定（0.0001%）。
热原
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C7H17NO5。
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药物分析
方法名称： 葡甲胺的测定—中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定葡甲胺的含量。
本方法适用于葡甲胺。
方法原理： 供试品加水使溶解后，加甲基红指示液，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，记录盐酸滴定液的使用量，计算，即得。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）
2.盐酸滴定液（0.1mol/L）
3.甲基红指示液
4. 基准无水碳酸钠
仪器设备：
试样制备： 1.盐酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取盐酸9.0mL，加水适量使成1000mL，摇匀。
标定：取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于5.3mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
2.甲基红指示液
取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4mL使溶解，再加水稀释至200mL，即得。
操作步骤： 精密称取本品0.4g，加水20mL溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗盐酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的葡甲胺（C7H17NO5），即得。
